ISO 13485: Модуль 5. Підготовка внутрішніх аудиторів. Найкраща практика.
5.5%491402
Професійні та консультаційні послуги від Алекса Топольницького
Увага !!!
Вартість послуг вказана за 1 (одну) особу
Вартість послуг вказана за 1 (одну) особу
За умови підготовки 10 і більше аудиторів надається комплексна знижка 20%.
Група аудиторів зазвичай складає 6 осіб, але не менше 4 особи з різних підрозділів для забезпечення принципів НЕЗАЛЕЖНОСТІ та НЕУПЕРЕДЖЕНОСТІ згідно вимог ISO 19011:2018 "Настанови щодо проведення аудитів систем управління».
491402 8877.14₴ 7997.34₴ 1 ос.ПЕРЕЛІК ПОСЛУГ
18 годин (8 годин теорія +2,5 години практичні роботи + 1.5 години іспит+6 годин перший практичний аудит
Мета:
Навчити та забезпечити найкращими практичними навичками персонал компанії щодо проведенню внутрішніх аудитів для підтримки функціонування системи ISO 13485
Програма навчання включає:
Основні терміни з якості
Основні методи управління якістю
Принципи управління якістю
Ознайомлення з вимогами стандарту ISO 13485
Практична робота #1 «Контрольні питання ISO 13485» (20 питань). Мета: самостійне вивчення вимог стандарту та обговорення відповідей з консультантом
Основні терміни щодо аудиту згідно ISO 19011
Принципи проведення внутрішнього аудиту
Методи проведення внутрішнього аудиту: спостереження; опитування; аналіз; оцінювання; доказ.
Процес проведення внутрішнього аудиту: ініціація; аналіз документації, підготовка; обмін інформацією на робочому місці; оформлення звіту; закриття протоколів невідповідностей - виконання коригувальних дій.
Управління невідповідностями та пошук їх першопричин: особливості їх формулювань та оцінки їх значимості
Практична робота #2 «Планування внутрішнього аудиту»
Практична робота #3 «Формулювання питань для внутрішнього аудиту»
Психологія поведінки аудитора
Обовʼязки аудитора та керівника аудиторськоі групи
Особисті якості аудитора: позитивні та негативні
Що таке ефективність внутрішнього аудиту?
Навіщо потрібен внутрішній аудит?
Іспит. 35 тестових питань
1-й внутрішній аудит
Консультаційна підтримка з оформлення та затвердження Програми аудитів.
Консультаційна підтримка з оформлення плану першого аудиту з питаннями
Практичне проведення аудиту: обмін інформацією, оформлення попередньої оцінки аудиту
Консультаційна підтримка з оформлення висновку по аудиту: звіт про результати аудиту, протоколи невідповідності
Результат
Внутрішня практична компетенція аудиторів та незалежність.
Сертифікат практикуючого внутрішнього аудитора.
6